Nitrofurantoin 192

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Studio di confronto Nitrofurantoin per Fosfomicina per acuta infezioni del tratto urinario nelle donne (AIDA-WP2) Ulteriori dettagli dello studio come previsto dalla University Hospital, Ginevra: misure di esito primarie: Numero di partecipanti con guarigione clinica, fallimento clinico, o la risposta clinica indeterminato (vedi descrizione sotto ) Intervallo: a 28 giorni dopo la terapia completamento designato come problema di sicurezza: nessuna risposta clinica è definita come uno (1) guarigione clinica, che a sua volta è definita come la completa risoluzione dei sintomi, senza recidiva dei sintomi o segni di infezione del tratto urinario ( 2) fallimento clinico, definito come la necessità di ulteriori, o cambiare in, trattamento antibiotico a causa di una infezione delle vie urinarie, o la sospensione a causa della mancanza di efficacia o (3) la risposta indeterminata, definita sia come persistenza dei sintomi, senza prove oggettive di infezione (assenza di batteriuria o piuria) o qualsiasi circostanze attenuanti che precludono una classificazione o clinica cura / fallimento. Gli outcome secondari: Numero di partecipanti con cura batteriologico e con batteriologica ricorrenza Intervallo: a 28 giorni il completamento della terapia dopo designato come problema di sicurezza: No response batteriologica è definita come (1) cura batteriologica, cioè l'eliminazione del ceppo infettante con nessuna recidiva di batteriuria (10x3 ufc / ml Tuttavia, recidiva batteriologico senza sintomi del tratto urinario sarà designato batteriuria asintomatica e non trattata altre misure di outcome:.. Numero di partecipanti ad eventi avversi come una misura di sicurezza e tollerabilità Intervallo: entro 28 giorni inserire il completamento della terapia designato come problema di sicurezza: Si femminile genere Età 18 anni consenso informato scritto almeno uno dei quattro sintomi di IVU chiave che potrebbero essere attribuiti a un UTI semplice, e nessuna spiegazione alternativa (ad esempio sintomi suggestivi di STI o vulvo-vaginiti): Urgenza disuria (compreso nicturia) prova di livello di frequenza sovrapubica tenerezza delle urine positivo per entrambi i nitriti o esterasi leucocitaria paziente è a maggior rischio di patogeni resistenti, ad esempio, Conosciuto gravidanza trasporto FQ-resistenti o produttori di ESBL enterobacteriaceae maschio sesso gravidanza o prevista, di uropathogens nitrofurantoin - o Fosfomicina-resistenti (i) la terapia antimicrobica concomitante uso di qualsiasi antibiotici negli ultimi 7 giorni accertate o sospette ipersensibilità o allergia al fosfomycin o Storia nitrofurantoina di polmone o di reazione del fegato o neuropatia periferica dopo l'uso di nitrofurantoina o di altri nitrofurani negli ultimi sintomi da carenza polineuropatia G6PD preesistenti coerenti con UTI nei precedenti 4 settimane attivo superiore UTI (ad esempio pielonefrite, urosepsi: febbre 38.0, dolore al fianco, brividi) Sintomi / segni suggestivi di vaginite o sessualmente trasmissibili infezione insito catetere, nefrostomia, uretere stent o di altro materiale estraneo Altrimenti complicato UTI: Una storia di anomalie anatomiche o funzionali del tratto urogenitale: anomalie congenite policistico malattie renali ostruzione o stenosi della pelvi renale, uretere o pietre uretra renali cistocele cistica diverticoli Cambio di proporzioni anatomiche (ad esempio, dopo dell'uretere impianto) cronica vescico-uretrale reflusso neurogena della vescica grave renale cronica (clearance della creatinina 30 ml / min) o disfunzione epatica Porphyria Immunosoppressione: l'infezione non trattata con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) L'utilizzo di alte dosi di corticosteroidi sistemici o altra chemioterapia farmaco immunosoppressivo il trattamento con radiazioni malattie gravi che richiedono cure di chirurgia programmata intensiva entro il prossimo 6 settimane Incapacità di prendere farmaci per via orale Partecipazione a un altro studio clinico prospettico iscrizione precedente nella proposta di studio incapacità di capire o di seguire il protocollo di studio Contatti e sedi la scelta di partecipare ad uno studio è un'importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT01966653