Norvasc 41

+

NORVASC Pakkausseloste Tietoa kyttjlle Norvasc 5 mg ja 10 mg tabletit Lue tm pakkausseloste huolellisesti Ennen kuin aloitat lkkeen ottamisen, davanzale se sislt sinulle trkeit tietoja. Silyt pakkausseloste tm. Voit tarvita sedersi myhemmin. Jos sinulla su kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm LKE su mrtty invano sinulle eik sedersi Tule antaa Muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka Heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, lkrin knny, apteekkihenkilkunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu TSS pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Norvasc sul ja Mihin sit kytetn Mit sinun su tiedettv, Ennen kuin otat Norvasc-valmistetta Miten Norvasc-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Norvasc-valmisteen silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta tietoa 1. Mit Norvasc su ja Mihin sit kytetn Norvasc kuuluu lkeaineryhmn nimelt kalsiumkanavan salpaajat. Vaikuttava Aine su amlodipiini. Norvasc-valmisteella hoidetaan kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) ja rasitusrintakipua (pectorista angina), jonka harvinainen muoto su Prinzmetalin angina eli varianttiangina. Kohonnutta verenpainetta sairastavilla potilailla lke rentouttaa verisuonen seinmi, jolloin veri PSEE virtaamaan helpommin verisuonissa. Rasitusrintakipupotilailla Norvasc parantaa sydnlihaksen verenkiertoa, visone seurauksena sydmen hapensaanti paranee ja rintakipu estyy. Lke ei vlittmsti helpota angina pectoriksesta johtuvaa rintakipua. 2. Mit sinun su tiedettv, Ennen kuin otat Norvasc-valmistetta l ota Norvasc-valmistetta, Jos olet allerginen (yliherkk) amlodipiinille tai TMN lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle. Yliherkkyys voi ilmet kutinana, punoituksena ihon tai hengitysvaikeutena. sinulla su hyvin Matala verenpaine (hypotensio). sinulla su sydmen ulosvirtauskanavan ahtauma (aorttalpn ahtauma) Sokki tai sydnperinen (tila, Jossa sydn ei kykene pumppaamaan riittvsti Verta elimistn). sinulla su sydninfarktin jlkeen ilmaantunut sydmen vajaatoiminta. ja Varoitukset varotoimet Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa Ennen kuin otat Norvasc-valmistetta. Kerro lkrillesi, Jos Jokin seuraavista tai koskee su koskenut sinua: skettin sairastettu sydnkohtaus sydmen vajaatoiminta voimakas verenpaineen Nousu (kriisi hypertensiivinen) maksasairaus olet IKS ja Jos lkeannostasi su suurennettava. Figli ja Nuoret Norvasc-valmisteen kytt ei ole tutkittu alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa. Norvasc-valmistetta tulisi kytt kohonneen verenpaineen hoitoon invano 617-vuoden ikisille lapsille ja nuorille. Jos haluat listietoja, keskustele lkrin kanssa. Muut lkevalmisteet ja Norvasc Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, Jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt muita lkkeit, mys lkkeit, Joita LKRI ei mrnnyt ole. Norvasc voi vaikuttaa muihin lkkeisiin ja Muut lkkeet voivat vaikuttaa siihen. Tllaisia ​​lkkeit OVAT: ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilkkeit) ritonaviiri, indinaviiri, nelfinaviiri (ns proteaasinestjiin kuuluvia HIV-lkkeit.) Rifampisiini, erytromysiini, klaritromysiini (antibiootteja) mkikuisma (Hypericum perforatum) verapamiili, diltiatseemi (sydnlkkeit) dantroleeni-infuusio (vakavien kehon lmptilapoikkeavuuksien hoitoon) takrolimuusi (elimistn immuunivastetta muuntava LKE) simvastatiini (veren kolesteroliarvoja alentava LKE) siklosporiini (elimistn immuunivastetta alentava LKE). Norvasc-valmisteen verenpainetta alentava vaikutus saattaa voimistua, Jos kytt jo muita lkkeit kohonneen verenpaineen hoitoon. Norvasc ruuan ja juoman kanssa l sy greippi tai Juo greippimehua, Jos kytt Norvasc-valmistetta. Greippi ja greippimehu voivat suurentaa lkkeen vaikuttavan aineen amlodipiinin pitoisuutta Veress, mik voi johtaa Norvasc-valmisteen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattomaan voimistumiseen. Raskaus ja imetys Raskaus Amlodipiinin kytn turvallisuutta raskauden Aikana ei varmistettu ole. Sinun su kerrottava lkrille Ennen Norvasc-valmisteen kytt, Jos saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta. Imetys Amlodipiinin erittymisest idinmaitoon ei ole tietoa. Sinun su kerrottava lkrille Ennen Norvasc-valmisteen kytt, Jos imett tai olet aloittamassa imetyst. Kysy lkrilt tai apteekista neuvoa Ennen minkn lkkeen kytt raskauden tai imetyksen Aikana. Ajaminen ja koneiden kytt Norvasc voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai kytt koneita. Jos tabletit aiheuttavat huonovointisuutta, huimausta tai vsymyst, tai Saat niist pnsrky, l aja tai KYT koneita ja ota vlittmsti yhteys lkriin. Lke voi heikent kyky kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehd tarkkaa keskittymist vaativia tehtvi. Su Omalla vastuullasi arvioida, pystytk nihin tehtviin lkehoidon Aikana. Lkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia su kuvattu muissa kappaleissa. Lue Koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa, Jos olet epvarma. Norvasc sislt natriumia Yksi Norvasc-tablettisislt natriumia alle 1 mmol (23 mg). Se EI siis kytnnss sisll lainkaan natriumia. 3. Miten Norvasc-valmistetta otetaan Ota tt lkett Juuri siten kuin LKRI su mrnnyt tai apteekkihenkilkunta su neuvonut. Tarkista ohjeet lkrilt tai apteekista, Jos olet epvarma. aloitusannos Suositeltu su 5 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan nostaa 10 mg: aan kerran vuorokaudessa. Lkkeen voi ottaa ruokailun yhteydess tai sen jlkeen. OTA lke Aina Samaan aikaan vuorokaudesta Veden kanssa. l ota Norvasc-valmistetta greippimehun kanssa. Kytt lapsille ja ja nuorille Lapsille nuorille (617-vuotiaat) suositeltu tavanomainen aloitusannos sul 2,5 mg vuorokaudessa. Suurin suositeltu annos su 5 mg vuorokaudessa. Norvasc 5 mg tabletin voi jakaa YHT suuriin annoksiin, eli 2,5 mg: n annoksiksi. Su Automobilismo jatkaa tablettien kytt snnllisesti. l odota, kunnes tabletit ovat loppuneet, Ennen kuin KYT lkriss. Jos otat enemmn Norvasc-tabletteja kuin sinun pitisi Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi su ottanut lkett vahingossa, Ota Aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Jos olet ottanut Liian suuren MRN tabletteja, verenpaineesi voi aleta Jopa vaarallisen paljon. Voit tuntea huimausta, heikotusta, pyrrytyst tai voimattomuutta. Jos verenpaine laskee liikaa, SIIT voi aiheutua Sokki. Ihosi saattaa tuntua kylmlt ja ja nihkelt saatat menett tajuntasi. Hakeudu lkriin Heti, Jos olet ottanut liikaa Norvasc-tabletteja. Jos unohdat ottaa Norvasc-valmistetta l htile. Jos unohdat tabletin ottaa, JT annos vliin kokonaan. Ota seuraava annos normaalisti. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi Kerta-annoksen. Jos lopetat Norvasc-valmisteen kytn LKRI kertoo, Miten pitkn sinun su otettava TT lkett. Jos lopetat hoidon Liian aikaisin, oireet saattavat uusiutua. Jos sinulla su kysymyksi TMN lkkeen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan NIIT saa. Hakeudu vlittmsti lkriin, Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista TMN lkkeen ottamisen jlkeen: killinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus silmluomien, kasvojen tai huulien turvotus JSTH ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia vakavat ihoreaktiot, mukaan lukien voimakas ihottuma, nokkosihottuma, ihon punoitus kauttaaltaan Koko keholla, voimakas Kutina, rakkulamuodostus, ihon hilseily ja turvotus, limakalvojen tulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtym), tai Muut allergiset sydnkohtaus reaktiot, poikkeava sydmensyke Haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja ja selkkipua Johon liittyy erittin huono olo. Seuraavia hyvin yleisi haittavaikutuksia su raportoitu. Jos jokin NIST haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon AJAN, Ota yhteys lkriin. Hyvin yleiset (voi esiinty yli 1 kyttjll kymmenest) edeema (nesteen kerntyminen elimistn). Seuraavia yleisi haittavaikutuksia su raportoitu. Jos jokin NIST haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon AJAN, Ota yhteys lkriin. Yleiset (voi esiinty enintn 1 kyttjll kymmenest) pnsrky, huimaus, uneliaisuus (erityisesti hoidon alussa) sydmentykytys, punastelu vatsakipu, pahoinvointi suolentoiminnan muutokset, Ripuli, ummetus, nrstys vsymys, heikotus nkhirit, kahtena nkeminen lihaskrampit nilkkojen turvotus. Seuraavassa su lueteltu muita ilmoitettuja haittavaikutuksia. Jos havaitset sellaisia ​​haittavaikutuksia, Joita ei ole TSS pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus su vakava, kerro niist lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Melko harvinaiset (voi esiinty enintn 1 kyttjll sadasta) mielialan muutokset, ahdistuneisuus, masennus, unettomuus vapina, makuhirit, pyrtyminen raajojen puutuminen tai pistely, kivuntunnon hviminen korvien soiminen Matala verenpaine aivastelu / Nenn vuotaminen, joka johtuu Nenn limakalvon tulehduksesta (Nuha) YSK suun kuivuminen , oksentelu hiustenlht, lisntynyt hikoilu, ihon Kutina, punaiset liskt iholla, ihon vrimuutos virtsaamishirit, lisntynyt virtsaamistarve YLL, tihentynyt virtsaamistarve erektiokyvyttmyys, Miehen rintarauhasten Kipu tai suurentuminen Kipu, huonovointisuus nivel - tai lihaskipu, selkkipu painonnousu tai painonlasku. Harvinaiset (voi esiinty enintn1 kyttjll tuhannesta) Hyvin harvinaiset (voi esiinty enintn 1 kyttjll kymmenest tuhannesta) veren valkosolujen MRN vheneminen, verihiutalemrn vheneminen, mik saattaa aiheuttaa eptavallista mustelmien muodostumista tai verenvuotoherkkyytt kohonnut verensokeri (hyperglykemia) hermosairaus, joka saattaa aiheuttaa lihasheikkoutta, pistely tai puutumista ikenien turvotus vatsan turvotus (gastriitti) Maksan toimintahiri, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus, kohonneet maksaentsyymit, jotka saattavat vaikuttaa joihinkin laboratoriotutkimustuloksiin lisntynyt lihasjnnitys verisuonitulehdus, Johon Usein liittyy ihottuma valoyliherkkyys sairaudet, joihin kankeutta liittyy, vapinaa ja / tai liikehiriit. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niist lkrille, apteekkihenkilkunnalle tai sairaanhoitajalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu TSS pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Alla yhteystiedot). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn tietoa TMN lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Norvasc-valmisteen silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l KYT tt lkett pakkauksessa mainitun viimeisen kyttpivmrn (KYT. viim.) jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist PIV. Alle Silyt 25 C. Lkkeit ei Tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta tietoa Mit Norvasc sislt Norvasc 5 mg ja 10 mg tablettien vaikuttava Aine su amlodipiini (besilaattina). Muut aineet OVAT vedetn kalsiumvetyfosfaatti, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumtrkkelysglykolaatti Tipo d'atto A. Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 5 mg tabletti. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, 8-kulmainen tabletti, jonka toisella puolella su jakouurre ja kaiverrus AML 5 ja toisella puolella Pfizer. 10 tabletti mg. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, 8-kulmainen tabletti, jonka toisella puolella su kaiverrus AML-10 toisella puolella Pfizer. Norvasc 5 mg tabletteja su saatavana 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300 ja 500 tabletin lpipainopakkauksissa, 28 ja 98 tabletin kalenteripakkauksissa sek 50 x 1 ja 500 x 1 tabletin Kerta-annoslpipainopakkauksissa. Norvasc 10 mg tabletteja su saatavana 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300 ja 500 tabletin lpipainopakkauksissa, 28 ja 98 tabletin kalenteripakkauksissa sek 50 x 1 ja 500 x 1 tabletin kerta - annoslpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Puh. (09) 430 040 Valmistaja R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35 89257 Illertissen Saksa Tm pakkausseloste su tarkistettu viimeksi 2016/02/29